Quality of Life in Daxas-treated Patients Older Than 18 Years With Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (DACOTA)
DACOTA
Daxas for COPD Therapy (DACOTA)
2 other identifiers
observational
3,645
1 country
605
Brief Summary
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a progressive and largely irreversible lung disease characterized by chronic bronchitis and/or emphysema, resulting in breathlessness, cough and sputum. As COPD progresses, patients experience increasing deterioration of their health-related quality of life, with greater impairment in their ability to work and declining participation in social and physical activities. The aim of this non-interventional study is to evaluate data on quality of life in COPD patients in Germany in a real life medical setting under therapy with the phosphodiesterase-inhibitor (PDE-4) roflumilast (Daxas). Evaluation is based on two COPD specific questionnaires to assess the patient's health status over six months. During the study, lung function measurements such as spirometry will be conducted according to common medical standard. Daxas (tablet) will be administered once daily. The study will provide further data on the safety and tolerability of Daxas.
Trial Health
Trial Health Score
Automated assessment based on enrollment pace, timeline, and geographic reach
participants targeted
Target at P75+ for all trials
Started Aug 2010
605 active sites
Health score is calculated from publicly available data and should be used for screening purposes only.
Trial Relationships
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Study Timeline
Key milestones and dates
Study Start
First participant enrolled
August 1, 2010
CompletedFirst Submitted
Initial submission to the registry
January 21, 2011
CompletedFirst Posted
Study publicly available on registry
January 27, 2011
CompletedPrimary Completion
Last participant's last visit for primary outcome
February 1, 2012
CompletedStudy Completion
Last participant's last visit for all outcomes
February 1, 2012
CompletedOctober 31, 2016
September 1, 2016
1.5 years
January 21, 2011
October 27, 2016
Conditions
Keywords
Outcome Measures
Primary Outcomes (1)
Pre-/post comparison of the COPD status based on patients health status
Evaluation of treatment success by a COPD-specific patient questionnaire
after 6 months
Secondary Outcomes (4)
Effectiveness during treatment
after 6 months
Pre-/post comparison of spirometry data
after 6 months
Evaluation of tolerability
after 6 months
Evaluation of symptom reduction of sputum and cough
after 6 months
Study Arms (1)
DACOTA
Interventions
Eligibility Criteria
patients diagnosed with severe COPD.
You may qualify if:
- severe COPD
You may not qualify if:
- Child pugh (classified B and C)
Contact the study team to confirm eligibility.
Sponsors & Collaborators
- AstraZenecalead
Study Sites (605)
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Ahlen, 59227, Germany
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Ahlen, 59229, Germany
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Allendorf, 35108, Germany
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Allersberg, 90584, Germany
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Alpenrod, 57642, Germany
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Altena, 58762, Germany
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Altenburg, 04600, Germany
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Alzenau in Unterfranken, 63755, Germany
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Alzey, 55232, Germany
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Amberg, 92224, Germany
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Anklam, 17389, Germany
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Annaberg-Buchholz, 09456, Germany
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Arnsberg, 59821, Germany
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Aschaffenburg, 63739, Germany
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Bad Langensalza, 99947, Germany
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Bad Lippspringe, 33175, Germany
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Bad Salzuflen, 32105, Germany
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Bad Salzuflen, 32108, Germany
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Bad Soden-Salmünster, 63628, Germany
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Bad Tennstedt, 99955, Germany
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Bad Wörishofen, 86825, Germany
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Baden-Baden, 76530, Germany
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Baunatal, 34225, Germany
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Bergisch Gladbach, 51465, Germany
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Biedenkopf, 35216, Germany
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Bielefeld, 33647, Germany
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Blankenhain, 99444, Germany
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Bochum, 44866, Germany
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Bottrop, 46236, Germany
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Bovenden, 37120, Germany
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Brunsbüttel, 25541, Germany
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Düsseldorf, 40231, Germany
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Düsseldorf, 40237, Germany
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Halle, 06110, Germany
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Halle, 06114, Germany
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Halle, 06132, Germany
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Halle, 33790, Germany
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Halstenbek, 25469, Germany
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Hamburg, 20255, Germany
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Hamburg, 20354, Germany
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Hamburg, 20359, Germany
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Hamburg, 20537, Germany
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Hamburg, 21029, Germany
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Hamburg, 22041, Germany
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Hamburg, 22299, Germany
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Hamburg, 22527, Germany
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Hamburg, 22767, Germany
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Hanover, 30173, Germany
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Hanover, 30449, Germany
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Hanover, 30625, Germany
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Hartha, 04746, Germany
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Haselünne, 49740, Germany
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Haßloch, 67454, Germany
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Heidelberg, 69115, Germany
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Heilbronn, 74072, Germany
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Heilbronn, 74080, Germany
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Heiligenhafen, 23774, Germany
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Heiligenhaus, 42579, Germany
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Hemmingen, 30966, Germany
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Herbsleben, 99955, Germany
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Herne, 44623, Germany
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Herne, 44629, Germany
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Herne, 44649, Germany
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Herne, 44651, Germany
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Herzlake, 49770, Germany
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Hettstedt, 06333, Germany
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Hille, 32429, Germany
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Hohenmölsen, 06679, Germany
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Homberg (Ohm), 34576, Germany
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Homburg, 66424, Germany
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Horb, 72160, Germany
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Hoyerswerda, 02977, Germany
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Höchstadt an der Aisch, 91315, Germany
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Iserlohn, 58636, Germany
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Jübek, 24855, Germany
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Kirchenlamitz, 95154, Germany
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Kirchheim, 73230, Germany
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Klingenberg, 63911, Germany
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Leipzig, 04107, Germany
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- observational
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- PROSPECTIVE
- Sponsor Type
- INDUSTRY
- Responsible Party
- SPONSOR
Study Record Dates
First Submitted
January 21, 2011
First Posted
January 27, 2011
Study Start
August 1, 2010
Primary Completion
February 1, 2012
Study Completion
February 1, 2012
Last Updated
October 31, 2016
Record last verified: 2016-09