Quality of Life in Daxas-treated Patients Older Than 18 Years With Severe COPD
DINO
Daxas in COPD Therapy
2 other identifiers
observational
5,472
1 country
2412
Brief Summary
Daxas (roflumilast) is the first oral anti-inflammatory phosphodiesterase inhibitor (PDE-4) for patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) experiencing chronic cough and sputum and with a history of exacerbations as add-on to bronchodilator treatment. With its mode of action Daxas can reduce exacerbations rates and improve lung function parameters which may result in a better health-related quality of life and an improved long-term management of COPD. The aim of this non-interventional study is to evaluate data on quality of life in COPD patients in Germany in a real life medical setting. Evaluation is based on two COPD specific questionnaires to assess the patient's health status over six months. During the study, socio-demographic data and cost-of-illness data will be recorded. Daxas (tablet) will be administered once daily. The study will provide further data on the safety and tolerability of Daxas.
Trial Health
Trial Health Score
Automated assessment based on enrollment pace, timeline, and geographic reach
participants targeted
Target at P75+ for all trials
Started Aug 2010
2412 active sites
Health score is calculated from publicly available data and should be used for screening purposes only.
Trial Relationships
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Study Timeline
Key milestones and dates
Study Start
First participant enrolled
August 1, 2010
CompletedFirst Submitted
Initial submission to the registry
January 21, 2011
CompletedFirst Posted
Study publicly available on registry
January 27, 2011
CompletedPrimary Completion
Last participant's last visit for primary outcome
August 1, 2012
CompletedStudy Completion
Last participant's last visit for all outcomes
August 1, 2012
CompletedOctober 28, 2016
September 1, 2016
2 years
January 21, 2011
October 27, 2016
Conditions
Keywords
Outcome Measures
Primary Outcomes (1)
Pre-/post comparison of the COPD status based on patients health status
Evaluation of treatment success by a COPD-specific patient questionnaire
after 6 months
Secondary Outcomes (5)
Effectiveness during treatment
after 6 months
Evaluation of tolerability
after 6 months
Evaluation of cost-of-illness data
before treatment
Evaluation of sociodemographic data
before treatment
Evaluation of symptom reduction of sputum and cough
after 6 months
Study Arms (1)
DINO
Interventions
Eligibility Criteria
patients diagnosed with severe COPD.
You may qualify if:
- severe COPD
You may not qualify if:
- Child pugh (classified B and C)
Contact the study team to confirm eligibility.
Sponsors & Collaborators
- AstraZenecalead
Study Sites (2412)
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Aachen, 52062, Germany
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Aachen, 52066, Germany
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Aachen, 52078, Germany
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Aachen, 52080, Germany
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Aalen, 73430, Germany
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Aalen, 73433, Germany
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Achim, 28832, Germany
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Adelsdorf, 91325, Germany
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Ahlen, 59227, Germany
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Ahrensburg, 22926, Germany
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Ahrensfelde, 16356, Germany
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Aichhalden, 78733, Germany
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Aichtal, 72631, Germany
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Aldenhoven, 52457, Germany
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Altentreptow, 17087, Germany
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Althengstett, 75382, Germany
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Apen, 26689, Germany
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Braunschweig, 38106, Germany
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Bredstedt, 25821, Germany
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Brehna, 06796, Germany
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Breitenbrunn, 92363, Germany
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Bruchsal, 76646, Germany
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Bruck i.d.OPf., 92436, Germany
Nycomed Deutschland GmbH
Bruckberg, 91590, Germany
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Nycomed Deutschland GmbH
Brühl, 68782, Germany
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Cologne, 50677, Germany
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Delmenhorst, 27755, Germany
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Nycomed Deutschland GmbH
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Dommitzsch, 04880, Germany
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Nycomed Deutschland GmbH
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Nycomed Deutschland GmbH
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Nycomed Deutschland GmbH
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Nycomed Deutschland GmbH
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Ganderkesee, 27777, Germany
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Garbsen, 30823, Germany
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Garbsen, 30827, Germany
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Garching a.d.Alz, 84518, Germany
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Garmisch-Partenkirchen, 82467, Germany
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Garrel, 49681, Germany
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Gauting, 82131, Germany
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Gebesee, 99189, Germany
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Gedern, 63688, Germany
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Gefell, 07926, Germany
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Gefrees, 95482, Germany
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Geisenhausen, 84144, Germany
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Geithain, 04643, Germany
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Gelnhausen, 63571, Germany
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Gelsenkirchen, 45883, Germany
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Gelsenkirchen, 45884, Germany
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Gelsenkirchen, 45896, Germany
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Königsbrück, 01936, Germany
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Königsee, 07426, Germany
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Königstein im Taunus, 61462, Germany
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Königstein/Sächs. Schw., 01824, Germany
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Königswinter, 53639, Germany
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Köthen, 06366, Germany
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Kraiburg A. Inn, 84559, Germany
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Krefeld, 47798, Germany
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Krefeld, 47799, Germany
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Krefeld, 47803, Germany
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Krefeld, 47805, Germany
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Kreuztal, 57223, Germany
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Krumpa, 06242, Germany
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Kulmbach, 95326, Germany
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Netphen, 57250, Germany
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Nettetal, 41334, Germany
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Neubrandenburg, 17034, Germany
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Neuburg an der Donau, 86633, Germany
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Neuenburg am Rhein, 79395, Germany
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Neuenrade, 58809, Germany
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Neugersdorf, 02727, Germany
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Neuhausen ob Eck, 78579, Germany
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Neukirch/Lausitz, 01904, Germany
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Neukirchen beim Heiligen Blut, 93453, Germany
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Neukirchen-Vluyn, 47506, Germany
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Neuler, 73491, Germany
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Neumünster, 24534, Germany
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Neumünster, 24536, Germany
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Neunburg vorm Wald, 92431, Germany
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Neunkirchen, 57290, Germany
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Neunkirchen, 66538, Germany
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Neunkirchen, 74867, Germany
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Neuötting, 84524, Germany
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Neuried, 77743, Germany
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Neuried, 82061, Germany
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Neuruppin, 16816, Germany
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Neusorg, 95700, Germany
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Neuss, 41464, Germany
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Neustadt a.d.Aisch, 91413, Germany
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Neustadt an der Donau, 93333, Germany
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Neustadt an der Orla, 07806, Germany
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Norderstedt, 22848, Germany
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Rehna, 19217, Germany
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Interventions
Condition Hierarchy (Ancestors)
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Study Design
- Study Type
- observational
- Observational Model
- COHORT
- Time Perspective
- PROSPECTIVE
- Sponsor Type
- INDUSTRY
- Responsible Party
- SPONSOR
Study Record Dates
First Submitted
January 21, 2011
First Posted
January 27, 2011
Study Start
August 1, 2010
Primary Completion
August 1, 2012
Study Completion
August 1, 2012
Last Updated
October 28, 2016
Record last verified: 2016-09