Efficacy of Pantoprazole in Patients Older Than 12 Years Who Have Symptoms of Non-Erosive Reflux Disease (NERD) or Erosive Gastroesophageal Reflux Disease (eGERD)
PANTHER
Pantoprazole 20 mg/40 mg for the Treatment of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)
1 other identifier
observational
1,995
1 country
259
Brief Summary
The aim of the study was to evaluate the effect of 7 days treatment with Pantoprazole 40 mg and 20 mg on symptoms in patients with NERD (non-erosive reflux disease) or eGERD (erosive gastroesophageal reflux disease) in clinical practice. During the study, the patients had to complete a short version of a patient-orientated, self-assessed reflux questionnaire (ReQuest™ in Practice).
Trial Health
Trial Health Score
Automated assessment based on enrollment pace, timeline, and geographic reach
participants targeted
Target at P75+ for all trials
Started Oct 2007
259 active sites
Health score is calculated from publicly available data and should be used for screening purposes only.
Trial Relationships
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Study Timeline
Key milestones and dates
Study Start
First participant enrolled
October 1, 2007
CompletedFirst Submitted
Initial submission to the registry
November 12, 2007
CompletedFirst Posted
Study publicly available on registry
November 21, 2007
CompletedStudy Completion
Last participant's last visit for all outcomes
December 1, 2008
CompletedResults Posted
Study results publicly available
September 16, 2010
CompletedMay 8, 2012
May 1, 2012
November 12, 2007
August 23, 2010
May 4, 2012
Conditions
Keywords
Outcome Measures
Primary Outcomes (6)
Patient's Assessment of General Well-being During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice)
Assessment on a scale: Severity from 0=Excellent to 10=Extremely bad
7 days
Patient's Assessment of Acid Complaints During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice)
Assessment on a scale: Severity from 0=None to 10=Extremely strong
7 days
Patient's Assessment of Upper Abdominal/Stomach Complaints During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice)
Assessment on a scale: Severity from 0=None to 10=Extremely strong
7 days
Patient's Assessment of Lower Abdominal/Digestive Complaints During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice)
Assessment on a scale: Severity from 0=None to 10=Extremely strong
7 days
Patient's Assessment of Nausea During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice)
Assessment on a scale: Severity from 0=None to 10=Extremely strong
7 days
Patient's Assessment of Sleep Disturbances During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice)
Assessment on a scale: Severity from 0=None to 10=Extremely strong
7 days
Secondary Outcomes (5)
Physician's Assessment of Heartburn
7 days
Physician's Assessment of Acid Eructation
7 days
Physician's Assessment of Painful Swallowing
7 days
Assessment of the Efficacy of Pantoprazole 20 mg/40 mg at Final Visit
7 days
Assessment of the Tolerability of Pantoprazole 20 mg/40 mg at Final Visit
7 days
Study Arms (1)
Pantoprazole
All patients enrolled
Interventions
Observational, non-interventional study (NIS). The physician decided about dosage according to individual needs (20 or 40 mg pantoprazole, once daily).
Eligibility Criteria
Outpatients
You may qualify if:
- Outpatients with erosive gastro-esophageal reflux disease (eGERD according to Los Angeles classification grade A-D) or non-erosive reflux disease (NERD)
You may not qualify if:
- Criteria as defined in the Summary of Product Characteristics (Chapter 4.3)
Contact the study team to confirm eligibility.
Sponsors & Collaborators
- Nycomedlead
Study Sites (259)
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MeSH Terms
Conditions
Interventions
Condition Hierarchy (Ancestors)
Intervention Hierarchy (Ancestors)
Results Point of Contact
- Title
- Medical Responsible
- Organization
- Nycomed Deutschland GmbH
Study Officials
- STUDY DIRECTOR
Dr. Thomas D. Bethke, MD, MBA
Nycomed Deutschland GmbH, 78467 Konstanz, Germany
Publication Agreements
- PI is Sponsor Employee
- No
- Restrictive Agreement
- No
Study Design
- Study Type
- observational
- Observational Model
- CASE ONLY
- Time Perspective
- PROSPECTIVE
- Sponsor Type
- INDUSTRY
Study Record Dates
First Submitted
November 12, 2007
First Posted
November 21, 2007
Study Start
October 1, 2007
Study Completion
December 1, 2008
Last Updated
May 8, 2012
Results First Posted
September 16, 2010
Record last verified: 2012-05