Efficacy of Pantoprazole 20/40 mg Once Daily (od) in Patients Older Than 12 Years Who Have Gastrointestinal Symptoms of Reflux Disease

NCT00829738 | Completed Results

• 1 other identifier: P2-9999-011-DE
• Study Type: observational
• Target: 4,188
• Locations: 1 country
• Sites: 717

Brief Summary

The aim of this study was to evaluate the effect of 14 days treatment with Pantoprazole 40 mg and 20 mg on gastroesophageal reflux disease (GERD) related symptoms in a large patient population.

Conditions

Gastroesophageal Reflux Disease

Keywords

PPI therapy; pantoprazole; GERD (Erosive Gastroesophageal Reflux Disease)

Outcome Measures

Primary Outcomes (4)

• Reflux-associated Gastrointestinal Symptoms: Assessment of the Severity of Heartburn

  Physician's assessment on a scale with 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

  14 days

• Reflux-associated Gastrointestinal Symptoms: Assessment of the Severity of Eructation/Sour Eructation

  Physician's assessment on a scale with 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

  14 days

• Reflux-associated Gastrointestinal Symptoms: Assessment of the Severity of Painful Swallowing

  Physician's assessment on a scale with 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

  14 days

• Assessment of Pantoprazole at Final Visit: Efficacy Regarding Reflux Symptoms

  Physician's assessment on a scale with 1=excellent, 2=good, 3=satisfactory, 4=not satisfactory

  14 days

Secondary Outcomes (9)

• Functional Dyspepsia Symptoms: Assessment of the Severity of Upper Abdominal Pain

  14 days

• Functional Dyspepsia Symptoms: Assessment of the Severity of Sensation of Fullness

  14 days

• Functional Dyspepsia Symptoms: Assessment of the Severity of Nausea

  14 days

• Assessment of Pantoprazole at Final Visit: Efficacy Regarding Dyspeptic Symptoms

  14 days

• Irritable Bowel Syndrome: Assessment of the Severity of Lower Abdominal Pain

  14 days

Study Arms (1)

Group 1

All patients enrolled

Drug: Pantoprazole

Interventions

Pantoprazole DRUG

This was an observational study. Therefore, the physician decided about dosage according to individual needs (20 or 40 mg pantoprazole).

Group 1

Eligibility Criteria

• Age: 12 Years+
• Sex: all
• Healthy Volunteers: No
• Age Groups: Child (0-17), Adult (18-64), Older Adult (65+)
• Sampling Method: Non-Probability Sample

Study Population

Outpatients

You may qualify if:

• Outpatients with gastroesophageal reflux disease (GERD)

You may not qualify if:

• Criteria as defined in the Summary of Product Characteristics

Sponsors & Collaborators

• Nycomed: lead

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Chemnitz, 9123, Germany

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Cismar, 23743, Germany

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Coesfeld, 48653, Germany

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Cologne, 50825, Germany

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Cologne, 51103, Germany

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Dabel, 19406, Germany

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Deggingen, 73326, Germany

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Delitzsch, 04509, Germany

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Dessau, 06844, Germany

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Dillingen-Diefflen, 66763, Germany

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Dinslaken, 46539, Germany

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Dorsten, 46282, Germany

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Dreetz, 16845, Germany

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Duisburg, 47051, Germany

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Dummerstorf, 18196, Germany

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Düren, 52351, Germany

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Düren, 52355, Germany

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Eisenhüttenstadt, 15890, Germany

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Eiterfeld, 36132, Germany

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Ellerstadt, 67158, Germany

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Elmshorn, 25335, Germany

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Emleben, 99869, Germany

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Emmendingen, 79312, Germany

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Emsdetten, 48282, Germany

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Engelskirchen-Ründeroth, 51766, Germany

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Eningen unter Achalm, 72800, Germany

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Enkenbach-Alsenborn, 67677, Germany

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Erfurt, 99084, Germany

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Erfurt, 99085, Germany

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Eschelbronn, 74927, Germany

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Eschwege, 37269, Germany

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Fehmarn, 23769, Germany

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Fehrbellin, 16833, Germany

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Feldafing, 82340, Germany

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Finsterwalde, 03238, Germany

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Flensburg, 24939, Germany

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Flonheim, 55237, Germany

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Flöha, 09557, Germany

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Framersheim, 55234, Germany

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Frankenberg/Eder, 35066, Germany

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Frankenthal, 67227, Germany

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Frankfurt, 60389, Germany

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Freiburg im Breisgau, 21729, Germany

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Freiburg im Breisgau, 79104, Germany

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Freinsheim, 67251, Germany

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Freising, 85354, Germany

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Freising, 85356, Germany

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Freyung, 94078, Germany

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Friedrichshafen, 88046, Germany

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Gefell, 07926, Germany

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Herrnhut, 02747, Germany

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Herzberg, 16835, Germany

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Herzlake, 49770, Germany

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Herzogenaurach, 91074, Germany

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Hettstedt, 06333, Germany

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Hilpoltstein, 91161, Germany

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Hirschberg, 69493, Germany

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Hockenheim, 68766, Germany

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Homburg, 66424, Germany

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Homburg/ Saar, 66424, Germany

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Hoppegarten, 15366, Germany

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Horb, 72160, Germany

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Hoyerswerda, 02977, Germany

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Ilsenburg, 38871, Germany

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Ingelheim, 55218, Germany

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Ingolstadt, 85049, Germany

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Iserlohn, 58640, Germany

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Itzehoe, 25524, Germany

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Jarmen, 17126, Germany

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Jena, 07743, Germany

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Jena, 07745, Germany

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Joachimsthal, 16247, Germany

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Jockgrim, 76751, Germany

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Jüterbog, 14913, Germany

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Kamen, 59174, Germany

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Kamenz, 01917, Germany

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Kamp-Lintfort, 47475, Germany

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Kandern-Wollbach, 79400, Germany

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Kappeln, 24376, Germany

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Karlsruhe, 76149, Germany

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Karlsruhe, 76189, Germany

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Kaufbeuren, 87600, Germany

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Kemnitz, 17509, Germany

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Kerpen, 50169, Germany

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Ketzerbachtal/OT Raußlitz, 01623, Germany

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Kirchberg, 08107, Germany

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Kirchheimbolanden, 67292, Germany

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Koblenz, 56068, Germany

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Kolitzheim, 97509, Germany

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Korntal, 70825, Germany

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Kornwestheim, 70806, Germany

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Koßdorf, 04895, Germany

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Köhra, 04683, Germany

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Kressbronn, 88079, Germany

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Krumpa, 06242, Germany

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Künzelsau, 74653, Germany

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L.-E.-Musberg, 70771, Germany

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Laatzen, 30880, Germany

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Lampertheim, 68623, Germany

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Landau, 94405, Germany

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Landsberg, 06188, Germany

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Langenhagen, 30851, Germany

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Laubach, 35321, Germany

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Lauf, 77886, Germany

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Lauingen, 89415, Germany

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Lauterbach, 78730, Germany

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Lebach, 66822, Germany

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Lebus, 15326, Germany

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Lehesten, 07349, Germany

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Leimen, 69181, Germany

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Leinefelde-Worbis, 37339, Germany

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Leingarten, 74211, Germany

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Leipheim, 89340, Germany

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Leipzig, 04249, Germany

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Leipzig, 04275, Germany

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Leipzig, 04299, Germany

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Leisnig, 04703, Germany

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Lemförde, 49448, Germany

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Lengerich, 49525, Germany

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Leubnitz, 08412, Germany

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Leutenberg, 07338, Germany

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Leverkusen, 51375, Germany

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Lichtentanne, 08115, Germany

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Lieberose, 15868, Germany

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Linnich, 52441, Germany

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Lippstadt, 59555, Germany

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Loerrach, 79539, Germany

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Lotte-Wersen, 49504, Germany

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Loxstedt, 27612, Germany

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Löhne, 32584, Germany

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Löwenberg, 16775, Germany

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Lubnjow, 03222, Germany

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Ludwigsburg, 71642, Germany

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Ludwigshafen, 67061, Germany

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Ludwigshafen, 67063, Germany

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Ludwigshafen, 67067, Germany

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Lüdenscheid, 58507, Germany

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Lüdenscheid, 58511, Germany

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Lühmannsdorf, 17495, Germany

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Lünen, 44532, Germany

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Lünen, 44534, Germany

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Machern, 04827, Germany

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Magdeburg, 39104, Germany

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Magdeburg, 39112, Germany

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Magdeburg, 39116, Germany

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Magdeburg, 39126, Germany

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Magdeburg, 39128, Germany

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Magdeburg, 39130, Germany

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Mainaschaff, 63814, Germany

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Maintal, 63477, Germany

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Mainz, 55116, Germany

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Mainz, 55122, Germany

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Mainz, 55129, Germany

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Mannheim, 68199, Germany

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Mannheim, 68239, Germany

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Mannheim, 68259, Germany

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Mannheim, 68305, Germany

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Mannheim, 68307, Germany

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Mannheim, 68309, Germany

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Marburg, 35037, Germany

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Marburg, 35039, Germany

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Markneukirchen, 08258, Germany

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Marl, 45768, Germany

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Märkisch Buchholz, 15748, Germany

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Meckenbeuren, 88074, Germany

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Meckenheim, 67149, Germany

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Meißen, 01662, Germany

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Mendig, 56743, Germany

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Menteroda, 99996, Germany

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Merseburg, 06217, Germany

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Merzen, 49586, Germany

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Merzig, 66663, Germany

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Messkirch, 88605, Germany

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Mettlach, 66693, Germany

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Metzingen, 72555, Germany

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Meuselwitz, 04610, Germany

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Miesbach, 83714, Germany

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Minden, 32425, Germany

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Mittelherwigsdorf, 02763, Germany

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Mochenwangen, 88284, Germany

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Mönchengladbach, 41061, Germany

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Mönchengladbach, 41199, Germany

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Mönchengladbach, 41236, Germany

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Mudau, 69427, Germany

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Mücheln, 06249, Germany

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Mühlhausen, 92360, Germany

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Mühlhausen, 99974, Germany

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Mühlheim, 78570, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Mühltroff, 07919, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Mülheim, 45468, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Müncheberg, 15374, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

München, 80331, Germany

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München, 80469, Germany

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München, 80997, Germany

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München, 81679, Germany

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München, 81735, Germany

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Münchweiler, 66981, Germany

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Nagold-Hochdorf, 72202, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Naumburg, 06618, Germany

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Neckargemünd, 69151, Germany

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Neckartailfingen, 72666, Germany

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Nettersheim, 53947, Germany

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Neubrandenburg, 17033, Germany

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Neubrandenburg, 17034, Germany

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Neudietendorf, 99192, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Neuenkirchen-Vörden, 49434, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Neukirchen-Vluyn, 47506, Germany

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Neumünster, 24534, Germany

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Neumünster, 24536, Germany

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Neuseußlitz, 01612, Germany

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Neuss, 41460, Germany

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Neustadt, 16845, Germany

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Neustadt an der Orla, 07806, Germany

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Neuwied, 56567, Germany

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Niederlehme, 15751, Germany

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Norderstedt, 22848, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Nordstemmen, 31171, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Nuremberg, 90441, Germany

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Nuremberg, 90459, Germany

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Nuremberg, 90461, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Oberhausen, 46047, Germany

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Oberhausen, 46117, Germany

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Oberkirch, 77704, Germany

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Oberursel, 61440, Germany

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Offenburg, 77652, Germany

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Oftersheim, 68723, Germany

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Oranienburg, 16515, Germany

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Osnabrück, 49074, Germany

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Ostbevern, 48346, Germany

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Osterhausen, 06295, Germany

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Osterode, 37520, Germany

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Ostrhauderfehn, 26842, Germany

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Östringen, 76684, Germany

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Paderborn, 33098, Germany

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Paderborn, 33100, Germany

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Paderborn, 33102, Germany

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Panschwitz-Kuckau, 01920, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Passau, 94032, Germany

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Passau, 94036, Germany

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Peckelsheim, 34439, Germany

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Peine, 31224, Germany

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Peine-Vöhrum, 31228, Germany

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Penig, 09322, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Pfaffenhofen, 85276, Germany

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Pforzheim, 75172, Germany

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Pforzheim, 75173, Germany

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Pforzheim, 75181, Germany

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Pfullingen, 72793, Germany

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Pfungstadt, 64319, Germany

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Pirmasens, 66953, Germany

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Pirna, 01796, Germany

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Plauen, 08523, Germany

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Plauen, 08525, Germany

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Plauen, 08529, Germany

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Plön, 24306, Germany

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Pohlheim, 35415, Germany

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Polch, 56751, Germany

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Porta Westfalica, 32457, Germany

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Potsdam, 14480, Germany

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Pößneck, 07381, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Prausitz, 01594, Germany

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Preetz, 24211, Germany

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Pritzwalk, 16928, Germany

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Pullach, 82049, Germany

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Radeberg, 01454, Germany

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Radis, 06773, Germany

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Radolfzell, 78315, Germany

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Rain A. Lech, 86641, Germany

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Rain Am Lech, 86641, Germany

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Ransbach-Baumbach, 56235, Germany

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Rastatt, 76437, Germany

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Ravensburg, 88213, Germany

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Remscheid, 42833, Germany

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Remscheid, 42859, Germany

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Rendsburg, 24768, Germany

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Reutlingen, 72764, Germany

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Rietz Neuendorf, 15848, Germany

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Rinteln, 31737, Germany

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Rohrberg, 38489, Germany

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Rosenfeld, 72345, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Rostock, 18055, Germany

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Rostock, 18107, Germany

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Rostock, 18109, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Rostock, 18146, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Rostock, 18147, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Rotenburg (Wümme), 27356, Germany

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Rottenburg, 72108, Germany

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Rödental, 96472, Germany

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Rödermark, 63322, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Röhrmoos, 85244, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Röthenbach, 90552, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Ruhmannsfelden, 94239, Germany

Location

Nycomed Deutschland GmbH

Rüdersdorf, 15562, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Rülzheim, 76761, Germany

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Rüsselsheim am Main, 65428, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Saalburg-Ebersdorf, 07929, Germany

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Saalfeld, 07318, Germany

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Saarbrücken, 66113, Germany

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Saarbrücken, 66133, Germany

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Sachsenheim, 74343, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Saint Blasien, 79837, Germany

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Saint Georgen, 78112, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Salching, 94330, Germany

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Sand, 97522, Germany

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Sandesneben, 23898, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Sanitz, 18190, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Schkeuditz, 04435, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Schlier, 88281, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Schneverdingen, 29640, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Schönberg, 21217, Germany

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Schönberg, 23923, Germany

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Schönwalde, 14621, Germany

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Schwabach, 91126, Germany

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Schwalmstadt, 34613, Germany

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Schwarmstedt, 29690, Germany

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Schwarzenberg, 08340, Germany

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Schwarzheide, 01987, Germany

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Schwäbisch Hall, 74523, Germany

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Schwedt, 16303, Germany

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Schweinfurt, 97422, Germany

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Schwerin, 19053, Germany

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Schwerin, 19057, Germany

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Seelow, 15306, Germany

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Siegen, 57074, Germany

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Siegen, 57078, Germany

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Silberhausen, 37351, Germany

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Sindelfingen, 71063, Germany

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Sittensen, 27419, Germany

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Sonderhausen, 99706, Germany

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Sondeshausen, 99706, Germany

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Sonneberg, 96515, Germany

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Speicher, 54662, Germany

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Spremberg, 03130, Germany

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Springe, 31832, Germany

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St.Ingbert, 66386, Germany

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Stadthagen, 31655, Germany

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Staßfurt, 39418, Germany

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Steinfeld, 49439, Germany

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Steinfurt, 48565, Germany

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Steißlingen, 78256, Germany

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Stendal, 39576, Germany

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Stiege, 38899, Germany

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Stockach, 78333, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Stralsund, 18435, Germany

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Straubing, 94315, Germany

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Strausberg, 15344, Germany

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Straßkirchen, 94342, Germany

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Stuhr, 28816, Germany

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Stuttgart, 70000, Germany

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Stuttgart, 70178, Germany

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Stuttgart, 70327, Germany

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Stuttgart, 70372, Germany

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Stuttgart, 70376, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Suhl, 98527, Germany

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Sulingen, 27232, Germany

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Sulz-Glatt, 72172, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Sulzbach, 66280, Germany

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Sulzheim, 97529, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Sundern, 59846, Germany

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Tarp, 24963, Germany

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Teltow, 14513, Germany

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Tessin, 18195, Germany

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Themar, 98660, Germany

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Thurnau, 95349, Germany

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Timmendorfer Strand, 23669, Germany

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Traunreut, 83301, Germany

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Triebes, 07950, Germany

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Trier, 54295, Germany

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Trossingen, 78647, Germany

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Tummendorfer Strand, 23669, Germany

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Tübingen, 72074, Germany

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Ueckermünde, 17373, Germany

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Uedem, 47589, Germany

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Uelzen, 29525, Germany

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Ulm, 89081, Germany

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Unterhaching, 82008, Germany

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Unterkirnach, 78089, Germany

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Überauchen, 78086, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Überlingen, 88662, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Vallendar, 56179, Germany

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Varel, 26316, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Veilsdorf, 98669, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Velbert, 42549, Germany

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Velbert, 42551, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Veringenstadt, 72519, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Viersen, 41747, Germany

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Viersen, 41749, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Visselhövede, 27374, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Voerde, 46562, Germany

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Wain, 88489, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Waldbröhl, 51545, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Waldkirch, 79183, Germany

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Wallerfangen, 66798, Germany

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Wandlitz, 16348, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Wassenberg, 41849, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Wattenheim, 67319, Germany

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Weibern, 56745, Germany

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Weida, 07570, Germany

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Weiden, 92637, Germany

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Weinböhla, 01689, Germany

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Weinheim-Oberflockenbach, 69469, Germany

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Weisenheim, 67256, Germany

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Weißenfels, 06667, Germany

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Weißwasser, 02943, Germany

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Welver, 59514, Germany

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Wennigsen, 30974, Germany

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Wesselburen, 25764, Germany

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Wesseling, 50389, Germany

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Westerrönfeld, 24784, Germany

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Wettringen, 48493, Germany

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Wetzlar, 35580, Germany

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Wetzlar, 35581, Germany

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Wiehl, 51674, Germany

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Wiesbaden, 65185, Germany

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Wilhelmshaven, 26386, Germany

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Wilhelmshaven, 26388, Germany

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Willebadessen-Peckelsheim, 34439, Germany

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Willich, 47877, Germany

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Winkelhaid, 90610, Germany

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Winsen, 29308, Germany

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Wismar, 23968, Germany

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Wittenburg, 19243, Germany

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Wolfsburg, 38440, Germany

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Wörrstadt, 55286, Germany

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Wörth, 76744, Germany

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Wriedel, 29565, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Wuppertal, 42275, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Wustermark, 14641, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Zarrentin, 19246, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Zeitz, 06712, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Zernitz, 16845, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Zschopau, 09405, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Zweibrücken, 66482, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Zwickau, 08056, Germany

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Nycomed Deutschland GmbH

Zwönitz, 08297, Germany

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MeSH Terms

Conditions

Gastroesophageal Reflux

Interventions

Pantoprazole

Condition Hierarchy (Ancestors)

Esophageal Motility Disorders; Deglutition Disorders; Esophageal Diseases; Gastrointestinal Diseases; Digestive System Diseases

Intervention Hierarchy (Ancestors)

2-Pyridinylmethylsulfinylbenzimidazoles; Sulfoxides; Sulfur Compounds; Organic Chemicals; Pyridines; Heterocyclic Compounds, 1-Ring; Heterocyclic Compounds; Benzimidazoles; Heterocyclic Compounds, 2-Ring; Heterocyclic Compounds, Fused-Ring

Results Point of Contact

• Title: Medical Responsible
• Organization: Nycomed Deutschland GmbH

clinicaltrials@nycomed.com

+49 7531 3666 0

Study Officials

• Thomas D. Bethke, MD, MBA

  Nycomed Deutschland GmbH, 78467 Konstanz, Germany

  STUDY DIRECTOR

Publication Agreements

• PI is Sponsor Employee: No
• Restrictive Agreement: No

Study Design

• Study Type: observational
• Observational Model: COHORT
• Time Perspective: PROSPECTIVE
• Sponsor Type: INDUSTRY

Study Record Dates

• First Submitted: January 13, 2009
• First Posted: January 27, 2009
• Study Start: January 1, 2009
• Primary Completion: April 1, 2009
• Study Completion: June 1, 2009
• Last Updated: May 8, 2012
• Results First Posted: September 24, 2010

Record last verified: 2012-05

Locations

DE (717)