The Efficacy of an Acupuncture Protocol and Use of Taping in the Treatment of Spastic Upper Limb After Stroke

NCT02690493 | Completed Phase 2

• 1 other identifier: 935.288
• Study Type: interventional
• Target: 12
• Locations: 1 country
• Sites: 1

Brief Summary

The purpose of this study is to determine whether acupuncture and taping are effective in the treatment of spastic upper limb after stroke.

Conditions

Stroke; Cerebrovascular Stroke

Outcome Measures

Primary Outcomes (1)

• The change of level of spasticity of upper limb after 12 sessions of intervention, assessed using the Modified Ashworth Scale

  Modified Ashworth Scale

  Immediately before the first session of intervention and 2 days after the last (12th) session of intervention.

Secondary Outcomes (5)

• The change of functionality of upper limb after 12 sessions of intervention, assessed using the Wolf Motor Function Test

  Immediately before the first session of intervention and 2 days after the last (12th) session of intervention.

• The change of frequency of movement of upper limb after 12 sessions of intervention

  Immediately before the first session of intervention and 2 days after the last (12th) session of intervention.

• The change of quality of movement of upper limb after 12 sessions of intervention

  Immediately before the first session of intervention and 2 days after the last (12th) session of intervention.

• The change of amplitude of movement after 12 sessions of intervention, assessed using Manual Goniometer

  Immediately before the first session of intervention and 2 days after the last (12th) session of intervention.

• The change of level of pain in upper limb after 12 sessions of intervention, assessed using Visual Analogue Scale

  Immediately before the first session of intervention and 2 days after the last (12th) session of intervention.

Other Outcomes (1)

• Measure of Cognitive Impairment required to include the patient in the study assessed using Mini Mental State Examination.

  Immediately before the inclusion of patient in the study (before the first session of intervention).

Study Arms (3)

Acupuncture Only

ACTIVE COMPARATOR

Patients will be treated with acupuncture only.

Procedure: Acupuncture

Functional Taping Only

ACTIVE COMPARATOR

Patients will be treated with taping only.

Other: Functional Taping

Acupuncture and Functional Taping

EXPERIMENTAL

Patients will be treated with both acupuncture and taping at the same session.

Other: Acupuncture and Functional Taping

Interventions

Acupuncture PROCEDURE

Acupuncture needles are inserted in specific acupuncture points on the boby (three points on both forearms and five points on the top of the head) for twenty minutes, three times a week, during twelve sessions.

Acupuncture Only

Functional Taping OTHER

Elastic taping is positioned directly on the skin (on the back of the fingers, hand, forearm and arm - paretic upper limb), three times a week, during twelve sessions. The patient should keep the taping on the skin for two days.

Functional Taping Only

Acupuncture and Functional Taping OTHER

Acupuncture needles are inserted in specific acupuncture points on the boby (three points on both forearms and five points on the top of the head) for twenty minutes, then elastic taping is positioned directly on skin (on the back of the fingers, hand, forearm and arm - paretic upper limb). Both procedures are performed three times a week, during twelve sessions.

Acupuncture and Functional Taping

Eligibility Criteria

• Age: 18 Years+
• Sex: all
• Healthy Volunteers: No
• Age Groups: Adult (18-64), Older Adult (65+)

You may qualify if:

• Patients with stroke diagnosis for at least six (06) months, who present hemiparesis in upper limb;
• To accept participate in the study by signing theTerms of Consent;
• Do not have any cognitive impairment.

You may not qualify if:

• To present shoulder subluxation or dislocation, shoulder pain syndrome or amputations (with or without the use of aids);
• To present any allergic reaction due to use of bandage and/or do not adapt to treatment with needles.

Sponsors & Collaborators

• Fernanda Cechetti: lead

Study Sites (1)

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 90050170, Brazil

Location

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MeSH Terms

Conditions

Stroke

Interventions

Acupuncture Therapy

Condition Hierarchy (Ancestors)

Cerebrovascular Disorders; Brain Diseases; Central Nervous System Diseases; Nervous System Diseases; Vascular Diseases; Cardiovascular Diseases

Intervention Hierarchy (Ancestors)

Complementary Therapies; Therapeutics

Study Officials

• Rodrigo Della Méa Plentz, Doctor

  Federal Universiity of Health Science of Porto Alegre

  STUDY DIRECTOR

Study Design

• Study Type: interventional
• Phase: phase 2
• Allocation: RANDOMIZED
• Masking: NONE
• Purpose: SUPPORTIVE CARE
• Intervention Model: PARALLEL
• Sponsor Type: OTHER
• Responsible Party: SPONSOR INVESTIGATOR
• PI Title: Clinical Professor

Study Record Dates

• First Submitted: February 14, 2016
• First Posted: February 24, 2016
• Study Start: January 1, 2015
• Primary Completion: March 1, 2015
• Study Completion: December 1, 2015
• Last Updated: February 29, 2016

Record last verified: 2016-02

Data Sharing

• IPD Sharing: Will not share

Locations

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