NCT02165982

Brief Summary

Etude d'épidémiologie clinique multicentrique (IMM), naturalistique, comparant un échantillon clinique à un échantillon de témoins issus de la population générale. Cette recherche se fixe pour objectif principal de déterminer, sur un large échantillon de patients pris en charge pour anorexie mentale dans des unités de soins spécialisées, les caractéristiques de l'activité physique et la dépendance à l'exercice physique en comparaison avec des sujets issus de la population générale appariés pour l'âge et le sexe. Nous faisons l'hypothèse que les patients anorexiques mentaux sont plus actifs et plus dépendants à l'exercice physique que des sujets de la population générale de même âge et de même sexe.

Trial Health

87
On Track

Trial Health Score

Automated assessment based on enrollment pace, timeline, and geographic reach

Enrollment
300

participants targeted

Target at P75+ for all trials

Timeline
Completed

Started Feb 2014

Geographic Reach
1 country

1 active site

Status
completed

Health score is calculated from publicly available data and should be used for screening purposes only.

Trial Relationships

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Study Timeline

Key milestones and dates

Study Start

First participant enrolled

February 1, 2014

Completed
3 months until next milestone

First Submitted

Initial submission to the registry

May 2, 2014

Completed
2 months until next milestone

First Posted

Study publicly available on registry

June 18, 2014

Completed
11 months until next milestone

Primary Completion

Last participant's last visit for primary outcome

May 1, 2015

Completed
4 months until next milestone

Study Completion

Last participant's last visit for all outcomes

September 1, 2015

Completed
Last Updated

September 13, 2016

Status Verified

September 1, 2016

Enrollment Period

1.2 years

First QC Date

May 2, 2014

Last Update Submit

September 12, 2016

Conditions

Outcome Measures

Primary Outcomes (7)

  • GPAQ-OMS

    Questionnaire de l'OMS sur la pratique d'activités physiques

    At initial assessment and 6 weeks later

  • GLTEQ

    Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire

    At initial assessment and 6 weeks later

  • EDS-R

    Exercise-Dependence Scale-Revised

    At initial assessment and 6 weeks later

  • EDQ

    Exercise-Dependence Questionnaire ; sélection des questions sur les motivations à pratiquer

    At initial assessment and 6 weeks later

  • EDE-Q

    Eating Disorder Examination Questionnaire

    At initial assessment and 6 weeks later

  • CIDI

    Composite International Diagnostic Interview

    At initial assessment

  • MOCI

    Maudsley Obsessive Compulsive Inventory

    At initial assessment and 6 weeks later

Secondary Outcomes (6)

  • HAD

    At initial assessment and 6 weeks later

  • EMPF

    At initial assessment and 6 weeks later

  • TMMS

    At initial assessment and 6 weeks later

  • RES

    At initial assessment and 6 weeks later

  • BSQ

    At initial assessment and 6 weeks later

  • +1 more secondary outcomes

Study Arms (2)

Patients controles

Inpatients suffering from anorexia nervosa at Institut Mutualiste Montsouris

Individus sains témoins

Healthy controls selected from the general population

Eligibility Criteria

Age13 Years - 23 Years
Sexall
Healthy VolunteersYes
Age GroupsChild (0-17), Adult (18-64)
Sampling MethodProbability Sample
Study Population

Pour l'échantillon clinique (patients témoins et contrôles) : prise en charge pour Anorexie Mentale (selon les critères DSM-IV) dans le département de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent de l'Institut Mutualiste Montsouris. Pour l'échantillon individus sains témoins : Sujets issus de la population générale (collégiens lycéens étudiants).

You may qualify if:

  • Sujets de sexe masculin et féminin, âgés entre 13 et 23 ans.
  • Donnant leur consentement éclairé (et celui des parents pour les mineurs)
  • Pour l'échantillon clinique : prise en charge pour Anorexie Mentale (selon les critères DSM-IV) dans le département de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent de l'Institut Mutualiste Montsouris.
  • Pour l'échantillon témoin : Sujets issus de la population générale (collégiens lycéens étudiants).

You may not qualify if:

  • Personnes refusant la recherche
  • Personnes souffrant d'une condition médicale majeure ou d'une invalidité.

Contact the study team to confirm eligibility.

Sponsors & Collaborators

Study Sites (1)

Institut Mutualiste Montsouris

Paris, Paris, 75014, France

Location

MeSH Terms

Conditions

Anorexia Nervosa

Condition Hierarchy (Ancestors)

Feeding and Eating DisordersMental Disorders

Study Officials

  • Nathalie GODART

    Institut Mutualiste Montsouris

    PRINCIPAL INVESTIGATOR

Study Design

Study Type
observational
Observational Model
CASE CONTROL
Time Perspective
PROSPECTIVE
Sponsor Type
OTHER
Responsible Party
SPONSOR

Study Record Dates

First Submitted

May 2, 2014

First Posted

June 18, 2014

Study Start

February 1, 2014

Primary Completion

May 1, 2015

Study Completion

September 1, 2015

Last Updated

September 13, 2016

Record last verified: 2016-09

Locations