Complete Revascularization Versus Culprit Lesion Only PCI in NSTEMI
CompleteNSTEMI
1 other identifier
interventional
3,390
2 countries
58
Brief Summary
Prospective, randomized, controlled, multicenter, open-label trial to study whether multivessel percutaneous coronary intervention (PCI) is superior over culprit-lesion only PCI in patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI) and multivessel coronary artery disease.
Trial Health
Trial Health Score
Automated assessment based on enrollment pace, timeline, and geographic reach
participants targeted
Target at P75+ for not_applicable
Started Oct 2023
Longer than P75 for not_applicable
58 active sites
Health score is calculated from publicly available data and should be used for screening purposes only.
Trial Relationships
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Study Timeline
Key milestones and dates
First Submitted
Initial submission to the registry
March 14, 2023
CompletedFirst Posted
Study publicly available on registry
March 27, 2023
CompletedStudy Start
First participant enrolled
October 27, 2023
CompletedPrimary Completion
Last participant's last visit for primary outcome
January 31, 2027
ExpectedStudy Completion
Last participant's last visit for all outcomes
July 31, 2027
January 16, 2025
January 1, 2025
3.3 years
March 14, 2023
January 15, 2025
Conditions
Keywords
Outcome Measures
Primary Outcomes (1)
Composite rate of cardiovascular death or rehospitalization for non-fatal myocardial infarction
During follow-up (2 years estimated average duration)
Secondary Outcomes (12)
Rate of Cardiovascular death
During follow-up (2 years estimated average duration)
Rate of Rehospitalization for non-fatal myocardial infarction
During follow-up (2 years estimated average duration)
Rate of all-cause death
During follow-up (2 years estimated average duration)
Rate of ischemia-driven revascularization
During follow-up (2 years estimated average duration)
Rate of rehospitalization for heart failure
During follow-up (2 years estimated average duration)
- +7 more secondary outcomes
Study Arms (2)
culprit-lesion-only revascularization
EXPERIMENTALPatients will receive optimal medical therapy without further revascularization of non-culprit lesions (neither during index hospitalization nor during follow-up). Angina pectoris will be treated medically as recommended in the chronic coronary syndrome guidelines. Revascularization of non-culprit lesions will only be permitted if at least one bailout criteria is met.
multivessel complete revascularization
EXPERIMENTALPatients will receive complete revascularization of all angiographically significant non-culprit lesions, either during the index procedure, the index hospitalization, or staged within 45 days after PCI of the culprit lesion.
Interventions
Percutaneous coronary intervention of culprit-lesion
Complete percutaneous coronary intervention of all angiographically significant non-culprit lesions
Eligibility Criteria
You may qualify if:
- NSTEMI as suggested by high-sensitivity troponin algorithms
- Multivessel coronary artery disease
- Identifiable culprit lesion
- Informed consent
You may not qualify if:
- Age \<18 years
- Cardiogenic shock
- Sustained ventricular tachycardia (VT) or ventricular fibrillation (VF)
- Contraindication for coronary revascularization
- Prior coronary artery bypass graft
- Indication for coronary artery bypass graft surgery
- Non-culprit lesion located in the left main coronary artery
- Co-morbidity with life expectancy less than 6 months
- Type 2 myocardial infarction
- Pregnancy and breast feeding period
Contact the study team to confirm eligibility.
Sponsors & Collaborators
Study Sites (58)
LKH Univ. Klinikum Graz, Clinical Department of Cardiology
Graz, 8036, Austria
Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin III
Innsbruck, 6020, Austria
Klinik Ottakring, 3. medizinische Abteilung
Vienna, 1160, Austria
Zentralklinik Bad Berka, Klinik für Kardiologie
Bad Berka, 99437, Germany
Universitäts-Herzzentrum Bad Krozingen, Klinik für Kardiologie und Angiologie
Bad Krozingen, 79189, Germany
Kerckhoff Klinik
Bad Nauheim, 61231, Germany
Herz- und Diabeteszentrum NRW, Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum, Klinik für Allgemeine und Interventionelle Kardiologie/Angiologie
Bad Oeynhausen, 32545, Germany
BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin gGmbH, Klinik für Innere Medizin/Kardiologie
Berlin, 12683, Germany
Charité - University Medicine Berlin, Department of Internal Medicine and Cardiology, Campus Virchow Klinikum
Berlin, 13353, Germany
Klinikum Bielefeld gem. GmbH, Klinik für Kardiologie und Internistische Intensivmedizin
Bielefeld, 33604, Germany
Klinik für Kardiologie und Rhythmologie, St. Josef Hospital, Universitätsklinikmum der Ruhr-Universität Bochum
Bochum, 44791, Germany
Klinikum Links der Weser, Innere Medizin II
Bremen, 28277, Germany
Städtisches Klinikum Dessau; Klinik für Innere Medizin II (Kardiologie, Angiologie, Diabetologie, internistische Intensivmedizin)
Dessau, 06847, Germany
St. Johannes Hospital, Klinik für Innere Medizin I
Dortmund, 44137, Germany
Herzzentrum Dresden GmbH, Universitätsklinik an der Technischen Universität Dresden, Klinik für Innere Medizin und Kardiologie
Dresden, 01307, Germany
Heinrich Heine Universitätsklinikum Düsseldorf Institut für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Düsseldorf, 40225, Germany
HELIOS Klinikum Erfurt, Medizinische Klinik III - Kardiologie
Erfurt, 99089, Germany
Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 2
Erlangen, 91054, Germany
Elisabeth Krankenhaus Essen, Klinik für Kardiologie und Angiologie
Essen, 45138, Germany
Universitätsklinikum Essen, Klinik für Kardiologie und Angiologie
Essen, 45147, Germany
Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Kardiologie und Angiologie
Freiburg im Breisgau, 79106, Germany
Klinikum Fulda, Medizinischen Klinik 1 - Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin
Fulda, 36043, Germany
Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Medizinische Klinik I, Kardiologie
Giessen, 35392, Germany
University Medical Center Göttingen, Department of Cardiology and Pneumology, Georg-August University
Göttingen, 37075, Germany
Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B
Greifswald, 17475, Germany
Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Innere Medizin III
Halle, 06120, Germany
Asklepios Klinik St. Georg, Kardiologie und Internistische Intensivmedizin
Hamburg, 20099, Germany
Universitäres Herz- und Gefäßzentrum UKE Hamburg GmbH, Klinik für Kardiologie
Hamburg, 20246, Germany
Asklepios Klinik Altona
Hamburg, 22763, Germany
Klinik für Kardiologie, Angiologie und Pneumologie, Medizinische Klinik 3, Universitätsklinikum Heidelberg
Heidelberg, 69120, Germany
Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin II
Homburg, 66421, Germany
Universitätsklinikum Jena, Klinik für Innere Medizin I, Kardiologie, Angiologie, Internistische Intensivmedizin
Jena, 07747, Germany
Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG Medizinische Klinik III, Kardiologie, Intensivmedizin, Angiologie
Karlsruhe, 76137, Germany
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Innere Medizin III mit den Schwerpunkten Kardiologie und internistische Intensivmedizin
Kiel, 24105, Germany
Asklepios Klinik Langen, Abteilung Medizinische Klinik I
Langen, 63225, Germany
Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Kardiologie
Leipzig, 04103, Germany
Klinikum St. Georg gGmbH Klinik für Kardiologie und Internistische Intensivmedizin
Leipzig, 04229, Germany
Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
Leipzig, 04289, Germany
Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Medizinische B Klinik
Ludwigshafen, 67063, Germany
Universitätsklinikum Schleswig Holstein, Medizinische Klinik II, Campus Lübeck
Lübeck, 23538, Germany
Universitätsklinikum Magdeburg, Klinik für Kardiologie und Angiologie
Magdeburg, 39120, Germany
Brüderklinikum Julia Lanz, Theresienkrankenhaus
Mannheim, 68165, Germany
Universitätsmedizin Mannheim, I. Medizinische Klinik, Kardiologie, Angiologie, Hämostaseologie und Internistische Intensivmedizin
Mannheim, 68167, Germany
Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg, Klinik für Innere Medizin - Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin
Marburg, 35043, Germany
Klinikum der Universität München, Medizinische Klinik und Poliklinik I
München, 80336, Germany
Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen
München, 80636, Germany
Klinikum Neumarkt
Neumarkt, 92318, Germany
Klinikum Nürnberg, Medizinische Klinik 8 - Schwerpunkt Kardiologie, Universitätsklinik der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität
Nuremberg, 90471, Germany
Universitätsklinik für Kardiologie am Klinikum Oldenburg
Oldenburg, 26133, Germany
Helios Vogtland-Klinikum Plauen
Plauen, 08529, Germany
Universitätsklinikum Regensburg, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II
Regensburg, 93053, Germany
Universitätsmedizin Rostock, Zentrum für Innere Medizin, Abteilung für Kardiologie
Rostock, 18057, Germany
Helios Kliniken Schwerin, Klinik für Kardiologie und Angiologie
Schwerin, 19055, Germany
Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier, Herzzentrum Innere Medizin III - Kardiologie
Trier, 54292, Germany
Universitätsklinikum Tübingen, Medizinische Klinik, Innere Medizin III, Kardiologie und Angiologie
Tübingen, 72076, Germany
Schwarzwald-Baar Klinikum VS, Studienteam Kardiologie
Villingen-Schwenningen, 78052, Germany
Städtisches Klinikum Wolfenbüttel gGmbH, Klinik für Innere Medizin - Kardiologie,
Wolfenbüttel, 38302, Germany
Helios Klinikum Wuppertal, Herzkreislaufforschung
Wuppertal, 72117, Germany
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PMID: 40209841DERIVED
MeSH Terms
Conditions
Condition Hierarchy (Ancestors)
Study Officials
- STUDY CHAIR
Holger Thiele, MD, Prof. Dr.
Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
Central Study Contacts
Study Design
- Study Type
- interventional
- Phase
- not applicable
- Allocation
- RANDOMIZED
- Masking
- NONE
- Purpose
- TREATMENT
- Intervention Model
- PARALLEL
- Sponsor Type
- OTHER
- Responsible Party
- SPONSOR
Study Record Dates
First Submitted
March 14, 2023
First Posted
March 27, 2023
Study Start
October 27, 2023
Primary Completion (Estimated)
January 31, 2027
Study Completion (Estimated)
July 31, 2027
Last Updated
January 16, 2025
Record last verified: 2025-01
Data Sharing
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